Стенограмма XI форума субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
Москва, ТПП РФ, 15 апреля 2014 г.
Программа XI Форума субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса
10.00 - 10.10 Приветствие участников Форума
10.10 - 10.30 Вступительное слово генерального директора СПЗ Т.И. Колчановой
10.30 – 10.50 Перспектива принятия законов и иных нормативных правовых актов, регулирующих деятельность в области ветеринарии:
- закон «О ветеринарии»;
- закон «Об ответственном отношении к животным»;
- технический регламент Таможенного союза «О безопасности кормов и кормовых добавок»;
- правила оптовой торговли, перевозки, изготовления и отпуска лекарственных средств;
- поправки в «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081 в части уточнения вида работ (услуг) хранения – в целях реализации;
- правила регистрации кормовых добавок.
Минсельхоз России, Евразийская экономическая комиссия, Россельхознадзор.
10.50 – 11.50Вопросы обращения лекарственных средств:
- перспективы и порядок аттестации производств на соответствие Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP);
- форма периодического мониторинга безопасности ЛС;
- сроки предоставления документов для подтверждения регистрации;
- сертификация вакцин;
- порядок ввоза образцов лекарственных ЛС для проведения экспертизы, маркировка;
- поправки в 61-ФЗ и Налоговый Кодекс – по размеру оплаты госпошлины за внесение изменений в регистрационное досье, не требующих проведения экспертизы.
- перспектива принятия административного регламента по регистрации ЛС;
- требования к составу регистрационного досье (полноценные требования к объему исследований и формированию досье);
- требования к инструкции по применению на иммунобиологические средства / на химиотерапевтические средства;
- требования к этикеткам (утвержденные требования);
- электронный документооборот между заявителем – Россельхознадзором (информирование о готовности документов и т.д.);
- гармонизация предельно допустимых уровней остаточных количествс установленными в Европе;
- гармонизация требований членов Таможенного союза при регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения;
- подтверждение регистрации препаратов, которые не ввозились в РФ в период регистрации (отказы).
Минсельхоз России, Россельхознадзор, ЕЭК, ФБГУ ВГНКИ.
11.50 – 12.15Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность:
- какие документы предоставлять в Россельхознадзор;что проверяют представители Россельхознадзора перед переоформлением лицензии;
- правила хранения лекарственных средств – что нас ждет?
- можно ли вносить в виды услуг (работ) изготовление ЛС и их перевозку (какими нормативными документами пользоваться, почему Россельхознадзор не хочет вносить эти виды в лицензию?);
- можно ли фасовать в ветеринарной аптеке препараты, например, для домашней птицы, которые производитель выпускает в объемной упаковке (ведре), а владельцу птицы необходимо 5 таблеток, какие условия следует выполнять, если фасовка в мелкую тару возможна?
Россельхознадзор, территориальные управления Россельхознадзора.
12.15 – 13.00 - Правила выдачи ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде:
- перспектива принятия новых правил выдачи ВСД;
- практические советы предпринимателям по оформлению ВСД в электронном виде в системе «Меркурий».
Минсельхоз России, Россельхознадзор.
13.00 - 13.40 Применение наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии:
- о промежуточных итогах работы рабочей группы по совершенствованию нормативной правовой базы в этой сфере;
- об особенностях лицензирования;
- о сроках принятия поправок в закон об обороте наркотических средств и иные НПА;
- о правилах хранения наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарных клиниках и аптеках.
Минсельхоз России, Россельхознадзор, Росздравнадзор, МВД России, ФСКН.
13.40 – 14.00 Обращение кормов
Требования к производству кормов для непродуктивных животных в России (нормативная база):
- аттестация производства; внесение в реестр российских предприятий.
Продажа кормов в развес
- какими нормативными правовыми актами руководствуются представители ветеринарных органов субъектов РФ при проведении проверок, обвиняя предпринимателей в незаконности продажи кормов вразвес?
- какие условия следует выполнять для легальной продажи кормов вразвес?
Минсельхоз России, Россельхознадзор, представители ветеринарных органов субъектов РФ.
15.00 – 15.45О специальной оценке условий труда, которая призвана заменить прежние процедуры - аттестацию рабочих мест и государственную экспертизу условий труда:
- о федеральном законе от 28 декабря 2013 г. N 426-ФЗ «О специальной оценке условий труда»;
- о правилах в отношении рабочих мест, на которых не выявлены потенциально вредные и (или) опасные факторы;
- о новой процедуре (будут ли исключения для ряда профессий).
СПЗ, Министерство труда и социальной защиты
15.45 – 16.15 Особенности оборота живых животныхвРоссии (в частности, в Москве)
- порядок ввоза, вывоза, перемещения, карантирования, животных, в том числе экзотических, паспорта животных; справки, условия содержания животных в зоомагазинах.
Росприроднадзор, Департамент природопользования г. Москвы
16.15 – 17.00 - О деятельности Технического комитета 140 «Продукция и услуги для непродуктивных животных
О вступлении в силу национальных стандартов:
- Корма для непродуктивных животных. Общие технические условия.
- Услуги для непродуктивных животных. Оказание ветеринарной помощи непродуктивным животным. Термины и определения.
- Продукция зоогигиеническая моющая для непродуктивных животных. Общие технические условия.
- Услуги для непродуктивных животных. Общие требования к объектам ветеринарной деятельности.
- Корма для непродуктивных животных. Маркировка.
- Груминг-услуги.Общие технические условия.
- Разработка национальных стандартов по плану 2015 г.
О системе добровольной сертификации продукции и услуг для непродуктивных животных «РОСЗООБИЗНЕС».
О создании института экспертов СПЗ.
17.00 – 18.00 – Обсуждение проекта и принятие резолюции Форума.
Присутствовали:ДмитриевКирилл Игоревич (председатель Правления СПЗ, председатель комиссии по зообизнесу «ОПОРЫ РОССИИ», управляющий директор ООО «Конструктив»), Колчанова Татьяна Ивановна (председатель подкомитета по предпринимательству в сфере зообизнеса ТПП РФ, генеральный директор СПЗ, председатель технического комитета 140 «Продукция и услуги для непродуктивных животных»), Бурмистров Сергей Геннадьевич (начальник отдела воспроизводства и сохранения фауны Департамента природопользования и охраны окружающей среды), Виолин Борис Викторович (кандидатветеринарных наук, заведующий отделом качества и стандартизации фармакологических лекарственных средств ФГБУ ВГНКИ), Гулящих Александр Николаевич (зав. сектором охраны и контроля объектов животного мира Департамента природопользования и охраны окружающей среды), Ерофеева Юлия Александровна (заместитель начальника отдела политики охраны труда Министерства труда России), Иванова Елена Васильевна главный инспектор 3-го отдела Управления по предупреждению преступления в сфере легального оборота наркотиков 2 Департамента ФСКНРоссии), ИвчинаЕвгения Юрьевна (советник Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии), Левкович Николай Григорьевич (первый заместитель начальника Главного управления ветеринарии Московской области), Новикова Мария Викторовна (зам. начальника управления ветеринарного надзора при внешнеторговых операциях и на транспорте Россельхознадзора), Осминин Александр Сергеевич(руководитель центра разработки программного центра ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных»), Смышляева Полина Александровна (заместитель директора Департамента ветеринарии МинсельхозаРоссии), Сафонова Ирина Сергеевна (начальник отдела противоэпизоотических и лечебно-профилактических мероприятий Комитета ветеринарии Москвы), Сорокин Валерий Петрович (заместитель начальника 1 отдела договорно-правового Управления ФСКН России), Шевчук Татьяна Юрьевна (ответственный секретарь председатель технического комитета 140 «Продукция и услуги для непродуктивных животных»).Шипов Антон Ролланович (старший оперуполномоченный по особо важным деламМВД, полковник полиции),
|
