Санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.676-97
"Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности
средств гигиены полости рта"
(утв. постановлением Главного государственного санитарного
врача РФ от 20 октября 1997 г. N 24)
Hygienic requirtments for manufacturing, quality and safety of
Oral Hygiene Products
Дата введения - с момента опубликования
ГАРАНТ:
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10 декабря 2002 г. N 47 срок действия настоящих правил продлен впредь до их отмены или утверждения новых Санитарных правил
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 11 июня 2002 г. N 19 срок действия настоящих правил продлен до 1 января 2003 г.
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2002 г. N 1 срок действия настоящих правил продлен до 1 июля 2002 г.
Содержание
1. Область применения
1.1. Настоящие санитарные правила и нормы (далее - Санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и "Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625, обязательны для соблюдения на территории Российской Федерации всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами.
1.2. Санитарные правила устанавливают нормативы безопасности, требования к производству и контролю средств гигиены полости рта, а также требования к упаковке, маркировке и этикетированию.
1.3. Требования Санитарных правил распространяются на весь ассортимент средств гигиены полости рта, производимый в Российской Федерации и ввозимый из-за рубежа, в соответствии с приложением 1.
1.4. Требования документа не распространяются на средства лечебного назначения.
1.5. Производству подлежат средства гигиены полости рта, безопасность которых подтверждена гигиеническим сертификатом. Лица, производящие и реализующие средства гигиены полости рта, должны иметь на каждый вид продукции гигиенический сертификат или его копию, заверенную организацией, выдавшей гигиенический сертификат, или держателем оригинала.
ГАРАНТ:
См. формы санитарно-эпидемиологического заключения, утвержденные приказом Минздрава РФ от 27 октября 2000 г. N 381. С 1 января 2000 г. выдача санитарно-эпидемиологических заключений на бланках иной формы запрещена
1.6. Ссылки на обязательность соблюдения установленных настоящими Санитарными правилами санитарно-гигиенических требований должны быть включены в государственные стандарты и другие нормативно-технические документы, устанавливающие требования к средствам гигиены полости рта.
1.7. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор и контроль за выполнением настоящих Санитарных правил осуществляется органами и учреждениями Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.
1.8. Настоящие Санитарные правила, официально изданные в установленном порядке, должны быть в наличии в каждом учреждении, предприятии, организации, которые занимаются выпуском и реализацией средств гигиены полости рта.
2. Нормативные ссылки
2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
2.2. Положение о Государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании. Утв. 5.07.94 N 625.
2.3. ГОСТ Р1.5-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов".
2.4. ИСО 11609 "Стоматология. Зубные пасты. Требования, методы испытаний и маркировка".
2.5. Временная фармакопейная статья: испытания на микробную чистоту ВФС 42-1846-88. Фармакология СССР, XI изд., М. 1990, вып. 2.- С. 179 - 209. (Микробиология лекарственных средств).
2.6. СанПиН 42-123-4940-38-88 "Микробиологические нормативы и методы анализа продуктов детского лечебного и диетического питания и их компонентов".
2.7. ИСО 7218-85 "Микробиология. Общее руководство по микробиологическим исследованиям".
2.8. ИСО 7667-83 "Микробиология. Схема составления стандартов по методам проведения микробиологического исследования".
2.9. ИСО 4833-91 "Микробиология. Общее руководство по подсчету микроорганизмов. Методика определения количества колоний".
2.10. ИСО 4831-91 "Микробиология. Общее руководство по подсчету численности колиформных бактерий. Методика наиболее вероятного числа".
2.11. ИСО 4832-91 "Микробиология. Общее руководство по подсчету численности колиформных бактерий. Методика определения количества колоний".
2.12. ИСО 7954-87 "Микробиология. Общее руководство по подсчету
дрожжей и плесневых грибков. Методика подсчета колоний при
25 градусах С".
2.13. ИСО 7251-93 "Микробиология. Общее руководство по подсчету численности предположительной кишечной палочки. Метод наиболее вероятного числа".
2.14. Методические указания по экспериментальному (фармакологическому) и клиническому испытанию профилактических и лечебных зубных паст. Утв. Минздравом СССР, М., 1983.
2.15. Временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств. Утв. Госкомсанэпиднадзором России 21.12.93.
2.16. ГОСТ 12.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности".
2.17. ИСО/ТR. 7405 "Биологическая оценка стоматологических материалов".
2.18. СанПиН 2.4.7.007-93 "Производство и реализация игр и игрушек".
2.19. "Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов". Утв. заместителем Главного государственного санитарного врача СССР Заиченко А. И. 11.03.86. N 4079-86, М., 1986.
2.20. ГОСТ 28303-89 "Изделия косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".
2.21. ТУ 1417-041-04782324-94 "Тубы алюминиевые для пищевых продуктов. Технические условия".
2.22. ТУ 1417-002-00333776-93 "Тубы алюминиевые для косметической продукции. Технические условия". Утв. Главным инженером МПО косметической промышленности "Свобода" 13.07.93.
2.23. ГОСТ 29188.0-91 "Изделия парфюмерно-косметические. Правила приемки, отбора проб, методы органолептических испытаний".
2.24. ГОСТ 29188.2-91 "Изделия косметические. Метод определения водородного показателя".
2.25. Руководство по косметической продукции. Утв. Европейским экономическим сообществом (ЕЭС), 1993.
2.26. Положение о гигиенической сертификации парфюмерно-косметической продукции и средств гигиены полости рта. Утв. Госкомсанэпиднадзором России 30.10.95.
2.27. Инструкция по проведению санитарно-гигиенических мероприятий на парфюмерно-косметических предприятиях Союзпарфюмерпрома. Утв. Союзпарфюмерпромом 23.05.83.
|
