Ситуационная задача №21. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры

Скачать 0.51 Mb.

Название	Ситуационная задача №21. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры
страница	1/5
Тип	Задача

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Задача

1 2 3 4 5

Ситуационная задача № 21.

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества субстанции и лекарственных препаратов и для подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

приведите русское, латинское и химическое (рациональное) названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
обоснуйте физико-химические и химические свойства вещества и возможность их использования для контроля качества субстанции;
назовите номенклатуру показателей качества субстанции;
приведите возможные схемы химических реакций для установления подлинности субстанции и для определения содержания вещества в субстанции;
приведите возможные методы для количественного определения вещества в лекарственных формах и предлагаемой прописи.

2. В условиях фармацевтического производства комплексные препараты данной фармакологической группы выпускается в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками

приведите характеристику лекарственной форме «драже», назовите основные этапы технологии получения и используемые вспомогательные вещества;
назовите цели нанесения оболочек на таблетки, типы оболочек и материалы;
перечислите способы нанесения оболочек на таблетки и принцип работы применяемого для этого оборудования;
приведите сравнительную характеристику покрытиям в зависимости от способа нанесения.

В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки по следующей прописи:

Rp.: Acidi ascorbinici 0,2

........................0,05

Acidi nicotinici 0,02

Misce fiat pulvis

D.t.d. N. 20

Signa: По 1 порошку 3 раза в день.

Изложите технологию изготовления порошка, а также показатели качества для контроля его качества;
приведите требования ГФ XI к лекарственной форме "порошки";
возможны ли внутриаптечные заготовки порошков и каким образом это отражено в нормативной документации?
изложите особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года;
сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, методы контроля качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенность оформления и отпуска.

3. К поливитаминным средствам растительного происхождения относят сырьё шиповника.

напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
назовите правила сбора, сушки и особенность условий хранения сырья;
перечислите препараты, получаемые из данного сырья и показания для их применения в медицине;
напишите номенклатуру показателей качества сырья шиповника в НД;
приведите схемы методик определения БАВ в сырье шиповника в зависимости от его назначения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на порошки, указанные в п.2 на Ф.148-1/У-06(л) больному СПИДом. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

Дайте характеристику современному рынку витаминных препаратов. Назовите основные маркетинговые характеристики ассортимента лекарственных средств и методики их расчета.
Порошки указанного состава были изготовлены в виде внутриаптечной заготовки. Опишите порядок организации внутриаптечного приготовления лекарств. Ценообразование на внутриаптечную заготовку. Документальное оформление лабораторных и фасовочных работ и учет дооценки (уценки).

Ситуационная задача № 22.
На фармацевтическое предприятие для производства лекарственных форм поступила лекарственная субстанция вещества следующей структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и возможных лекарственных форм:

приведите русское, латинское и химическое названия этого соединения, укажите его фармакологическое действие;
обоснуйте возможность использования физико-химических свойств вещества для контроля качества субстанции и приведите необходимые для этого показатели;
предложите и обоснуйте возможные рациональные типы реакций, пригодные для установления подлинности и количественного определения вещества в субстанции.

2. В условиях фармацевтического производства препараты, содержащие данное соединение выпускаются в разных лекарственных формах, в том числе в виде таблеток пролонгированного действия.

объясните особенности строения таблеток пролонгированного действия: матричных, многослойных, покрытых оболочками и др.;
назовите вспомогательные вещества, используемые в технологии таких препаратов;
дайте характеристику технологическим приемам, обеспечивающим получение таблеток пролонгированного действия, объясните принцип работы используемого при этом оборудования;
объясните принципы технологий, обеспечивающих пролонгирование действия лекарственных препаратов и в других лекарственных формах, например в капсулах;

В условиях аптеки с данным соединением изготавливают 0,5% мазь.

изложите требования ГФ XI к лекарственной форме «мази», каким образом они реализуются в условиях аптеки и на производстве;
дайте характеристику основным стадиям технологии получения мазей;
сделайте расчеты, обоснуйте выбор вспомогательных веществ и технологию изготовления мази, напишите паспорт письменного контроля, укажите особенности оформления и отпуска мази.

3. На фармацевтическое предприятие для производства препарата «Ротокан» поступила партия сырья ромашки аптечной. Для составления протокола анализа на соответствие качества требованиям НД:

напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;
составьте определение фармацевтического понятия «ЦВЕТКИ»;
опишите морфологические признаки сырья ромашки, с указанием тех из них, которые пригодны для установления подлинности сырья;
опишите признаки в анатомическом строении, используемые для определения подлинности сырья методом микроскопии;
укажите известные группы БАВ, обусловливающие биологическую активность препаратов из сырья ромашки; особенности условий хранения;
назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, производимых из сырья ромашки; показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан на 2 упаковки таблеток Сумамеда по 0,5 № 3 на бланке Ф.107/У в поликлинике г. Москвы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Кроме того, на втором экземпляре рецепта имеется надпись «Для налоговых органов», заверенная печатью ЛПУ, указан ИНН, объясните необходимость подобного оформления рецепта. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

Опишите перспективы развития рынка антибиотиков. Нормативные правовые требования к клинико-экономическим исследованиям. ОСТ «Клинико-экономические исследования. Общие положения».
Предприятие за поступившую субстанцию (см. п.1), перечислило деньги со своего расчетного счета посреднику компании «Роста». Характеристика синтетического счета «Расчетный счет», с каким счетом он будет корреспондировать. Синтетические и аналитические счета. Опишите процедуру открытия расчетного счета в банке.

Ситуационная задача №23.
Фармацевтическое предприятие выпускает таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой.

1. Для проведения контроля качества и оформления Заключения о соответствии его требованиям НД на препарат:

напишите химические формулы и латинские названия действующих веществ;
укажите фармакологическую группу и медицинское применение;
охарактеризуйте химическое строение лекарственных веществ;
обоснуйте их физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, кристаллизационная вода, оптическая активность) и укажите их значение для оценки качества. Объясните особенность определения удельного вращения глюкозы;
дайте обоснование химическим свойствам глюкозы и аскорбиновой кислоты;
приведите общие и специфические реакции, применяемые для определения подлинности и количественного анализа. Объясните, почему затруднительно обнаружение глюкозы в данном сочетании;
укажите возможные изменения препарата при хранении и приготовлении растворов для инъекций. Обоснуйте необходимость стабилизации этих растворов.

2. Дайте характеристику лекарственной форме.

изложите определение лекарственной формы "Таблетки";
приведите характеристику и классификацию таблетированных лекарственных форм;
обоснуйте необходимость проведения грануляции в технологии таблеток, ее влияние на качество препарата;
назовите возможные виды грануляции, оборудование (грануляторы, сушилки), обоснуйте технологические характеристики качества гранулята и укажите методы их анализа.

В условиях аптеки:

при отсутствии таблеток указанного состава в аптеке возможно ли экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи? Возможно ли использование вспомогательных веществ при изготовлении порошков в аптеке? Ответ обоснуйте.
сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата.

3. Для производства витаминного сбора фармацевтическое предприятие приобрело партию сырья рябины обыкновенной.

напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
изложите стадии технологии получения сырья (сбор, сушка, хранение);
укажите группы БАВ, содержащиеся в сырье;
приведите номенклатуру показателей качества в НД на это сырьё;
изложите схемы возможных методик качественного и количественного определения основных групп БАВ;
укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из данного сырья, и показания для их применения в медицине.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Москвы на таблетки аскорбиновой кислоты с глюкозой на бланке Ф.148-1/У-06(л) ребенку-инвалиду 14 лет. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

Укажите, разрешен ли отпуск указанных таблеток без рецепта врача. Порядок организации отпуска лекарств без рецепта врача. Нормативное правовое регулирование безрецептурного отпуска и консультирования в процессе ответственного самолечения.
Таблетки аскорбиновой кислоты с глюкозой поступили в аптеку от оптовой компании. Укажите сроки приемки продукции по количеству и качеству. Порядок проведения приемочного контроля. Нормативно правовое обеспечение процесса поступления товаров в аптеку. Приемка товаров и ее отражение в документах первичного и бухгалтерского учета.

Ситуационная задача № 24.
Фармацевтическое предприятие производит таблетки "Пенталгин ICN" следующего состава:

Анальгина 0,3

Парацетамола 0,3

Кофеина 0.05

Кодеина фосфата 0,008

Фенобарбитала 0,01

1. Для проведения аналитического контроля:

Приведите химическую формулу, латинское и рациональное название одного из компонентов - кодеина фосфата. Укажите фармакологическую группу.
Охарактеризуйте химическое строение, назовите структурные фрагменты, функциональные группы и связи.
В соответствии с химическим строением обоснуйте возможные типы химических реакций и их использование в контроле качества этого вещества в субстанции и лекарственных формах.
Предложите возможные методы для его идентификации и количественного определения в данной лекарственной форме.

2. Дайте определение и характеристику таблетированным лекарственным формам.

Основываясь на теоретических аспектах прессования объясните влияние факторов (характеристики таблетной массы, давление и др.) на качество таблеток;
Перечислите показатели качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы. Какой из показателей следует считать основным в свете биофармацевтической концепции фармацевтической технологии? Ответ обоснуйте. Объясните принципы работы оборудования для анализа по этому показателю, назовите условия и нормирующий документ.

В условиях аптеки:

Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток "Пенталгин ICN" в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки? Дайте характеристику лекарственной формы "Порошки".
Перечислите технологические стадии изготовления порошков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата.
Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи.

3. На фармацевтическое предприятие поступила партия сырья бессмертника песчаного для изготовления бессмертника экстракта сухого.

запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
изложите технологию получения сырья (заготовка, послеуборочная обработка, сушка, затаривание, хранение);
охарактеризуйте группу БАВ, содержание которых регламентируется в НД на сырьё бессмертника;
приведите схему методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
приведите номенклатуру показателей для контроля качества сырья;
приведите схему методики определения содержания в нём БАВ с указанием основных этапов анализа.
укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан на таблетки «Пенталгин» на бланке Ф.148-1/У-06(л) онкологическому больному в поликлинике г. Кемерово. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

В случае ситуации, указанной в п.6, рассмотрите тип управленческого решения, который Вам необходимо будет принять. Назовите основные этапы подготовки и принятия управленческого решения.

Назовите должности специалистов, которые будут осуществлять весь технологический цикл приема рецепта и отпуска готового препарата «Пенталгин» и экстемпорального приготовления порошков аналогичного состава. Каким образом оплачивается труд специалистов в аптеке. Виды и формы оплаты труда. Порядок расчета заработной платы и оформление ее выдачи. Удержания из заработной платы.

1 2 3 4 5

	По масштабированию технологии получения фармацевтической субстанции...		Как готовят к прививке старших дошкольников с хроническими заболеваниями? До и после прививки могут быть назначены противоаллергические препараты, препараты, содержащие бифидо- и лактобактерии. Они благотворно...
	Отчет о деятельности Министерства охраны природы Республики Саха (Якутия) Участники совещания отметили, что в условиях интенсификации промышленного развития задача охраны окружающей среды и обеспечения экологической...		Ситуационная задача В межприступный период пациент чувствует себя здоровым. За сутки до приступа появляется дискомфорт в области живота, раздражительность....
	Стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы. Современные... Современные требования к производству инъекционных лекарственных средств в свете требований gmp		Ситуационная задача 276 [K000317] Инструкция: ознакомьтесь с ситуацией... Больная В. 38 лет обратилась за консультацией к врачу-терапевту участковому с жалобами на появление участков покраснения в области...
	Фармакология (наука о лекарственных средствах и их применении) и... Лекарственные средства (медикаменты, фармакологические препараты) это растительные, животные или химические вещества (или препараты),...		Вещества неорганического или органического происхождения, используемые... Вспомогательные вещества вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления...
	Техническое задание на поставку лекарственных средств Эуфиллин, средства спазмолитические, витамины, препараты, содержащие железо, препараты кортикоидного действия, препараты гормональные...		Место и роль промышленного транспорта в транспортнои системе В экономике государства транспорт играет весьма важную роль, обеспечивая непрерывное перемещение предметов и средств труда между...
	Учреждение здравоохранения Антисептики и дезинфицирующие препараты; препараты для лечения заболеваний нервной системы; препараты гормональные для системного...		Программа (задача, мероприятие): Федеральная целевая программа развития... Мероприятие 5 «Распространение во всех субъектах Российской Федерации современных проектов энергосбережения в образовательных учреждениях»....
	Наркоконтроль не принимайте близко к сердцу Корвалол, валокордин и другие медицинские препараты, содержащие сильнодействующие вещества из "особого" списка наркоконтроля, будут...		Учреждение здравоохранения Препараты, влияющие на кроветворение и кровь; препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы; препараты для лечения...
	Положение по безопасности одновременного производства буровых работ,... Федерального горного и промышленного надзора России от 05. 06. 2003. №56, Инструкцией по безопасности одновременного производства...		Лот №1 Лекарственные препараты Лот №2 Лекарственные препараты Лот... Фз «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», Положением о проведении закупок товарок, работ, услуг гауз...

Ситуационная задача №21. В условиях промышленного производства и в аптеке готовят препараты из лекарственной субстанции вещества следующей структуры

Похожие: