Нормативные требования Данное изделие соответствует нормативным требованиям Директив ес 93/42/eeс относительно медицинского оборудования

Скачать 0.52 Mb.

Название	Нормативные требования Данное изделие соответствует нормативным требованиям Директив ес 93/42/eeс относительно медицинского оборудования
страница	1/15
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 15

Woson Medical Instrument Co., Ltd
Паспорт

TANZO E
Стерилизатор паровой

ASS00032

REV-B

R1.0 software version

Авторские права принадлежат© 2014 Woson Medical Instrument Co.,Ltd.

Нормативные требования
Данное изделие соответствует нормативным требованиям Директив ЕС 93/42/EEС относительно медицинского оборудования.

Лист регистрации изменений

Изменение	Дата	Причина изменений

Убедитесь, что вы используете последнюю версию данного документа. Информация, содержащаяся в данном документе, предоставлена производителем. Если вам необходима последняя версия документа, свяжитесь с вашим дистрибьютором или же обратитесь в наш отдел обслуживания.


		Woson Medical Instrument Co., Ltd Address: No.19, Lane 346, Changxing Road, Jiangbei District, Ningbo 315032, China Tel: 86-574-83022668 Fax:86-574-87639376 Website:http://www.woson.com.cn E-mail: overseas@woson.com.cn

Нормативные требования

Стандарты соответствия
Содержание данной инструкции подготовлено для автоклавов.

Данный автоклав соответствует требованиям Европейского класса B:

93/42/EEC

97/23/EC

EN 61010-1:2001

EN 61010-2-040: 2005

EN 13060:2004

EN 61326-1:2006
Официальный представляющий орган в Европе

Компания: DTF Technology s.r.l.

Адрес:s: via De Sanctis 32, 20141 milano

Тел.: 39 02 84893641

Факс: 39 02 84718594
Данный продукт соотвествует следующим нормативным требованиям:
Директива совета 93/42/EEC относительно медицинских изделий.

Эмблема CE прикреплена к оборудованию в подтверждение того,

что продукт соответствует Директиве.

Размещение эмблемы CE обозначено в данном паспорте.
Сертификаты
ISO 9001 и ISO 13485.
Оригинал документа
Оригинал документа представлен на английском языке.
Декларация соотвествия
Директива совета 93/42/EEC относительно медицинских изделий.

Эмблема СЕ прикреплена к оборудованию в подтверждение того, что продукт соответствует Директиве.

Размещение эмблемы СЕ обозначено в данном руководстве.

Данное руководство включает Сертификацию СЕ и Декларацию соответствия.

Содержание

Нормативные требования 2

Лист регистрации изменений 2

Нормативные требования 3

Глава 1. Вводная информация 6

Глава 2. Техника безопасности 7

Глава 3. Приемка и установка 12

Глава 4. Описание и спецификация 15

Глава 5. Панель управления и функции 21

Глава 6. Управление 36

Глава 7. Важная информация 44

Глава 8. Техническое обслуживание 46

Глава 9. Обслуживание, выполняемое уполномоченным техническим персоналом 50

Глава 10. Транспортировка и хранение 51

Приложение 1.Предметы, требующие стерилизации 53

Приложение 2. Список кодов ошибок 54

Приложение 3. Электросхема и схема коммуникаций 55

Приложение 4. Стандарты тестирования 57

Глава 1. Вводная информация

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 15

Похожие:

	Руководство пользователя заявление о соответствии стандартам ес Данная информация удостоверяет о том, что предлагаемое оборудование полностью соответствует требованиям безопасности следующих Директив...		Декларация о соответствии Компания goclever technology заявляет, что данное изделие соответствует основным требованиям и другим положениям 199/5/WE
	Руководство пользователя www Компания goclever technology заявляет, что данное изделие соответствует основным требованиям и другим положениям 199/5/WE		Руководство по эксплуатации ass0007 Данный продукт соответствует нормативным требованиям Европейской директивы 93/42/eec по медицинскому оборудованию
	Справочная информация: "Правила и инструкции по охране труда" Правительства РФ от 27. 12. 2010 n 1160 "Об утверждении Положения о разработке, утверждении и изменении нормативных правовых актов,...		Правила по охране труда при погрузочно-разгрузочных работах Правительства РФ от 27. 12. 2010 n 1160 "Об утверждении Положения о разработке, утверждении и изменении нормативных правовых актов,...
	Правила по охране труда при погрузочно-разгрузочных работах Правительства РФ от 27. 12. 2010 n 1160 "Об утверждении Положения о разработке, утверждении и изменении нормативных правовых актов,...		Инструкция по установке и эксплуатации. Модель: Firespace 25 s ir Продукт соответствует европейским нормам безопасности en60335-2-30 и европейским стандартам Электромагнитной Совместимости (emc)...
	Plextalk pocket ptp1 версия 6 Руководство пользователя Данное устройство соответствует требованиям части 15 правил fcc; Эксплуатация устройства зависит от следующих двух условий		Tascam us-322/366 usb аудио Интерфейс Данное устройство соответствует требованиям части 15 правил fcc. Эксплуатация устройства зависит от следующих двух условий: (1) это...
	Барьеры педагогической деятельности анкета 1 Цель: выявить способности учителя к саморазвитию. Ответьте на следующие вопросы, поставив следующие баллы: 5 — если данное утверждение...		Му до сдюсшор Обеспечить санитарную обработку медицинского оборудования, согласно требованиям СанПин 4 1178-02
	Памятка потребителю парикмахерских услуг Это значит, что перед открытием надзорные органы не проверяют соответствие помещений, оборудования, предназначенных для использования...		Москва 2012 Методические указания Компании «Требования к локальным нормативным документам» (далее – Методические указания) устанавливает единые...
	Инструкция по эксплуатации ручной сварочный экструдер Настоящей Декларацией компания dohle extrusionstechnik d-53809 Ruppichteroth, Германия, заявляет, что нижеуказанное устройство в...		Кру бм соответствует требованиям: птэ, пуэ, гостов Сертификация всего оборудования кру бм проводена в рамках требований законодательства РФ

Руководство, инструкция по применению